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揚(yáng)子江藥業(yè):傳承創(chuàng)新完美結(jié)合 傳統(tǒng)中藥煥發(fā)時(shí)代光彩

毛麗萍

2019年11月14日14:13 來源:新華網(wǎng)

將中藥創(chuàng)新發(fā)展放在首位,這是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)(下稱揚(yáng)子江藥業(yè))開啟傳承創(chuàng)新發(fā)展的“定位”。
 

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)全景圖

  早在1975年,揚(yáng)子江藥業(yè)就與中藥“結(jié)緣”,靠板藍(lán)根干糖漿起家,獲得“板藍(lán)根大王”的美譽(yù)。這么多年來,他們一直致力于中藥的傳承創(chuàng)新,相繼開發(fā)了一大批療效好的獨(dú)家中藥新品。目前,中藥產(chǎn)值比為30%左右,其中消化道疾病用藥胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、神曲消食口服液,提升免疫力用藥黃芪精、口服液,呼吸道感染用藥藍(lán)芩口服液、蘇黃止咳膠囊等都已成為市場“明星產(chǎn)品”。

  “復(fù)活”名方、耕耘創(chuàng)新。幾十年的不懈探索,將中醫(yī)藥經(jīng)典名方與現(xiàn)代科技結(jié)合,從中藥材、中藥飲片、提取物、制劑的現(xiàn)代化及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際化等各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)力,不斷取得新突破。揚(yáng)子江藥業(yè)讓傳統(tǒng)中藥煥發(fā)出時(shí)代光彩,走出了一條將傳承與創(chuàng)新完美結(jié)合的康莊大道。

  “復(fù)活”名方 傳承創(chuàng)新“新獨(dú)中”

  研發(fā)出好的中藥,是企業(yè)的核心競爭力。

  上世紀(jì)80年代,板藍(lán)根顆粒、金膽片、蛇膽川貝液等,是揚(yáng)子江藥業(yè)的主要產(chǎn)品,雖然市場上競品很多,但是他們憑著過硬的質(zhì)量,在1988年產(chǎn)銷突破億元大關(guān),成為江蘇藥企的龍頭老大。

  “我們的品種沒有知識產(chǎn)權(quán),不能自主定價(jià)!睋P(yáng)子江藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)部常務(wù)副部長朱建華回憶,當(dāng)時(shí)他們意識到這個(gè)危機(jī)后,就開始尋找創(chuàng)新產(chǎn)品,“胃蘇顆!本褪撬麄冮_發(fā)出的第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新品,它的誕生還有一段故事。

  1988年,時(shí)任廠長徐鏡人四處尋找,終于了解到 “中醫(yī)泰斗”董建華教授有一個(gè)治療胃病的驗(yàn)方,并在朋友的引薦下有幸見到了董教授。

  董建華,是我國中醫(yī)藥界德高望重的專家。脾胃病的辯證論治是他畢生研究、主攻的課題。他總結(jié)幾十年的臨床經(jīng)驗(yàn)所創(chuàng)立的通降理論,把中醫(yī)治療脾胃病的水平推向了一個(gè)高峰。治療脾胃方面的驗(yàn)方更是董老畢生心血的凝聚。
  

董建華教授獻(xiàn)方胃蘇顆粒

  徐鏡人第一次登門拜訪時(shí),不顧冒昧,急切提出了聯(lián)合開發(fā)新藥的要求,董老笑而不答。一個(gè)月后,二次登門,徐鏡人謙虛地談了自己想挖掘中藥寶藏,護(hù)佑眾生健康的想法。這次,他雖然沒拿到方子卻贏得了董老的信任。1988年3月,第三次拜訪,交談良久,董老主動拿出一本書有“香蘇飲”字樣的線裝書,交到徐鏡人手中。

  獲得藥方后,揚(yáng)子江藥業(yè)新品開發(fā)部的科研人員,扎進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、泡在資料堆,查數(shù)據(jù)、做實(shí)驗(yàn)、測成分。日復(fù)一日,年復(fù)一年,幾年下來,他們完成的藥理藥效資料壘起來有數(shù)尺高。1993年,國家新藥政策頒布以來第一個(gè)國家級中藥新品“胃蘇顆!苯K于研發(fā)成功,成為胃藥“王牌”。

  “請名醫(yī)掛帥,讓絕技顯靈”,朱建華透露,1993年后,揚(yáng)子江藥業(yè)一直秉持傳統(tǒng)中醫(yī)理論并運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù),以臨床常見疾病的需求和療效為導(dǎo)向,同時(shí)根據(jù)張珍玉、晁恩祥、閆孝誠、方鶴松、高鵬翔等名老中醫(yī)的驗(yàn)方陸續(xù)推出諸如龍參補(bǔ)益膏、補(bǔ)腎潤肺口服液、神曲消食口服液、柴芩清寧膠囊、雙花百合片、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、百樂眠膠囊等中藥,獨(dú)特的臨床價(jià)值受到醫(yī)生及患者的肯定和歡迎。據(jù)介紹,在傳統(tǒng)中藥研究領(lǐng)域,揚(yáng)子江藥業(yè)已相繼獲得3項(xiàng)國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),自2011年以來,集團(tuán)已有獲得了6個(gè)中藥生產(chǎn)批件、3個(gè)中藥新藥臨床批件。

  領(lǐng)跑國際化 銀杏葉片率先達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)

  標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的保障,沒有高標(biāo)準(zhǔn)就沒有高質(zhì)量。中藥現(xiàn)代化,離不開領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

  2015年,揚(yáng)子江藥業(yè)的銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟GMP認(rèn)證,成為全國第一家獲得歐盟GMP認(rèn)證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產(chǎn)企業(yè)。

  銀杏葉提取物制劑“銀杏葉片”先后榮獲“國家高新技術(shù)產(chǎn)品”、“中華創(chuàng)新產(chǎn)品”、“中國知名品牌”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省產(chǎn)品”等殊榮,其創(chuàng)新工藝和技術(shù)體系被授予國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

  為了提升銀杏葉提取物和銀杏片的產(chǎn)品質(zhì)量,提高該產(chǎn)品的市場競爭力,揚(yáng)子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉(xiāng)的優(yōu)勢,采用道地藥材,建立了自己的銀杏葉GAP種植基地,同時(shí)借鑒歐美GMP先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量達(dá)到了歐美發(fā)達(dá)國家的技術(shù)要求。

  推動中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化、建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,是揚(yáng)子江藥業(yè)一直的追求。

  自2014年起打造“龍鳳堂”中藥大健康產(chǎn)業(yè)園,首創(chuàng)了中藥整體集成物流系統(tǒng)、機(jī)器人投料系統(tǒng)、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng),形成了一整套完備的從中藥材前期處理到提取的現(xiàn)代化解決方案;為落實(shí)中藥生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任并從源頭嚴(yán)格把控中藥質(zhì)量,揚(yáng)子江藥業(yè)在全國10多個(gè)省的藥材產(chǎn)區(qū)建成板藍(lán)根、梔子、黃芩等31個(gè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地,總種植面積9萬余畝,并建立了中藥材溯源系統(tǒng),讓消費(fèi)者用上最放心的藥;揚(yáng)子江藥業(yè)運(yùn)用新技術(shù)新工藝以及體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢的新劑型改進(jìn)中藥品種,優(yōu)化中藥變更技術(shù)要求,以產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈布局創(chuàng)新鏈,完善中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新模式。
 

龍鳳堂中藥大健康產(chǎn)業(yè)園

  為掌握中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán),推動中醫(yī)藥文化“走出去”,揚(yáng)子江藥業(yè)創(chuàng)新性地構(gòu)建了符合中藥復(fù)雜體系特點(diǎn)并且廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指導(dǎo)原則,牽頭承擔(dān)了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作,其中5個(gè)品種已載入《歐洲藥典》。揚(yáng)子江藥業(yè)堅(jiān)持以開放包容的心態(tài),搭乘“一帶一路”快車,穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略;同時(shí),通過不斷引進(jìn)國外先進(jìn)的理念、設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品和人才,通過實(shí)施FDA和歐盟GMP認(rèn)證,突破進(jìn)出口貿(mào)易壁壘,不斷縮小與全球一流藥企的差距。目前,揚(yáng)子江藥業(yè)現(xiàn)已有4個(gè)車間、7個(gè)品種獲得歐盟GMP證書,58個(gè)中西藥制劑品種出口至歐洲、亞洲、非洲的29個(gè)國家和地區(qū)。

  掃一掃 就可知藍(lán)芩“前世今生”

  在中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,揚(yáng)子江藥業(yè)始終堅(jiān)持使用優(yōu)質(zhì)道地藥材。

  為了從源頭把控中藥材的質(zhì)量,揚(yáng)子江按照國家頒布的GAP規(guī)范要求,在陜、甘、川、渝、湘等省道地藥材產(chǎn)區(qū)建立了板藍(lán)根、梔子、黃芪等31個(gè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地,種植面積9萬多畝。

  藥材好,藥才好。

  怎么讓市民相信,用的放心?揚(yáng)子江藥業(yè)正在創(chuàng)設(shè)藥品全程溯源系統(tǒng)!八幉暮退巹┑莫(dú)立溯源系統(tǒng)都已經(jīng)完成,現(xiàn)在正在對接,如果對接好了,今后大家購買揚(yáng)子江中藥,只需掃一下,就對藥材、藥劑相關(guān)信息了如指掌!蓖ㄟ^建設(shè)溯源系統(tǒng),大家熟悉的藍(lán)芩口服液將率先擁有“身份證”,患者購買后,只需掃描產(chǎn)品包裝盒上的二維碼,從藥材種苗開始,到采收,加工炮制及整個(gè)生產(chǎn)過程,可全流程實(shí)現(xiàn)溯源。

藍(lán)芩口服液生產(chǎn)流水線

  中藥創(chuàng)新藥開發(fā)難度高,但產(chǎn)品生命周期長,比如胃蘇顆粒,上市26年來為無數(shù)胃病患者消除病痛。2005年,由100多家權(quán)威行業(yè)協(xié)會舉辦, 人民網(wǎng)等數(shù)十家權(quán)威網(wǎng)絡(luò)參與的網(wǎng)上“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意度調(diào)查”,經(jīng)80多萬消費(fèi)者投票,胃蘇顆粒榮獲“中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意度第一品牌”。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,檢測手段不斷完善,揚(yáng)子江中藥研究院還將對這些中藥產(chǎn)品逐步進(jìn)行技術(shù)升級、全方位地進(jìn)行研究,不斷提升產(chǎn)品技術(shù)水平,更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足患者需求。(毛麗萍)

(責(zé)編:歐陽易佳、李棟)


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