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國家藥監(jiān)局:堅(jiān)決杜絕不合格疫情防控藥品、醫(yī)療器械流入市場

2020年02月08日16:15 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

人民網(wǎng)北京2月8日電(王國菁)8日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就疫情防控中維護(hù)市場秩序舉行新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上,國家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司稽查專員江德元表示,國家藥品監(jiān)管局要求并且督促各級(jí)藥品監(jiān)管部門切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,堅(jiān)決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場。

江德元指出,為保障疫情防控用藥用械質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局主要做了幾方面工作:

一是要求各地藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)對(duì)疫情防控相關(guān)生物制品、抗病毒類藥物、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)及體外診斷試劑等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,加強(qiáng)監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測。

二是部署加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對(duì)疫情防控相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展針對(duì)性監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、購銷記錄、儲(chǔ)運(yùn)條件等內(nèi)容,督促企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,確保經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械可追溯。

三是要求各地藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,即最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,對(duì)國務(wù)院規(guī)定的疫情防控重點(diǎn)物資當(dāng)中的藥品、新冠肺炎診療方案當(dāng)中明確的藥品以及疫情防控相關(guān)的其他藥品,醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩及相關(guān)診斷試劑、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械,切實(shí)加大監(jiān)督檢查的力度,嚴(yán)懲重處各類違法行為。

四是派工作人員赴重點(diǎn)省份針對(duì)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查,共派出11個(gè)工作組,赴河北、江蘇、安徽、山東、河南、廣東等醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩重點(diǎn)生產(chǎn)省份開展督導(dǎo)檢查,督促落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任,切實(shí)保障產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

江德元表示,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,堅(jiān)守疫情防控用藥用械質(zhì)量安全底線,全力服務(wù)疫情防控工作大局。

(責(zé)編:劉卿、崔元苑)


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