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鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥

2021年07月15日10:05 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京7月15日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告,鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國家藥監(jiān)局表示,請相關藥品上市許可持有人在2022年4月11日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

另外,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

附件:

品種非處方藥說明書范本

(責編:孫紅麗、高雷)


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