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國家藥監(jiān)局附條件批準淫羊藿素軟膠囊上市

2022年01月11日09:11 來源：人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京1月11日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。

據(jù)了解，該藥用于不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血復合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。

國家藥監(jiān)局要求該品種上市許可持有人按所附條件和要求繼續(xù)完成相關上市后研究工作。

(責編：孫紅麗、呂騫)


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