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國(guó)家藥監(jiān)局開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審

2024年05月14日15:16 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京5月14日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,5月11日,國(guó)家藥監(jiān)局開展2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系(疫苗QMS)管理評(píng)審,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李利主持會(huì)議并對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。

建立運(yùn)行疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系是適應(yīng)世界衛(wèi)生組織(WHO)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(疫苗NRA)評(píng)估要求,推動(dòng)提升國(guó)家疫苗監(jiān)管能力水平的重要工作。國(guó)家藥監(jiān)局高度重視疫苗QMS建設(shè),堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向,推動(dòng)體系常態(tài)化、規(guī)范化運(yùn)行,不斷提升疫苗監(jiān)管工作效能。

李利指出,國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)合WHO新一輪疫苗NRA評(píng)估要求,認(rèn)真推進(jìn)疫苗QMS建設(shè),在2022年正式評(píng)估及2023年后續(xù)跟蹤回訪中得到了WHO的充分認(rèn)可,國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗QMS是適宜、充分和有效的。相關(guān)司局認(rèn)真貫徹落實(shí)質(zhì)量管理理念,堅(jiān)持全過程實(shí)施質(zhì)量管理,持續(xù)高效開展內(nèi)審工作,推動(dòng)疫苗監(jiān)管工作更加合規(guī)有序,有力地提升了疫苗監(jiān)管科學(xué)化水平。

李利要求,要繼續(xù)把國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗QMS做深做實(shí),并積極開展全系統(tǒng)的交流培訓(xùn),做好經(jīng)驗(yàn)總結(jié),推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)、直屬單位和各級(jí)藥監(jiān)部門的體系運(yùn)行銜接,更加務(wù)實(shí)有效地建設(shè)好國(guó)家疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系。

(責(zé)編:孫紅麗、高雷)




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